Une société dans l’industrie pharmaceutique est à la recherche d’un(e) consultant(e) pilotage technique / Coordination des sous traitants DS/DP.

Les missions :
Au sein de l’unité CMC en charge du projet et en relation avec les experts externes, pilotage des activités (réalisées chez des CRO internationales) suivantes : 
• Fabrication de lots cliniques 
• Développement des procédés de fabrication 
• Qualification des procédés de fabrication 
• Validation des procédés de fabrication 
• Développement analytique associé

Participation à la rédaction des éléments nécessaire à l’IMPD.

Formation :
Profil scientifique type Ingénieur ou Ph. D ou Pharmacien (avec expérience ou spécialisation en Biologie / Biochimie) 

Expérience :
> 2 ans d’expérience significative en développement de macromolécules

Compétences techniques :
• Expérience sur le développement « latestage » de produits biologiques (anticorps monoclonaux, protéines de fusion ou peptide)  
• Connaissances appliquées des GMP, de l’environnement laboratoire / usine de fabrication et de l’ensemble des requis associés 
• Expérience en développement de procédé, transfert de procédé et mise à l’échelle pour les activités :- Procédé Upstream- Procédé Downstream- Analytique 
• Compétence et appétence démontrée pour fonctionnement en mode projet dans l’industrie pharmaceutique – Idéalement, une première expérience en gestion de sous-traitant(s)
• Anglais (Ecrit + Oral : Fluent) 

Compétences comportementales :
• Leadership / A l’écoute / Esprit critique / Pro-activité / Rigueur / Autonomie / Capacité d’analyse et de synthèse 
• Affirmation personnelle

Durée : Longue durée (4 ans, durée du projet)

Lieu : Toulouse

Date de prise de fonction : ASAP

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